药品安全关系国计民生，一旦出问题，对社会的稳定和谐产生将重大影响，因此，药品必须从科研、生产、流通、运输、存储到使用的全过程中，都不能出任何差错。中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(Good Manufacturing Practice，即新版GMP)被称为“史上最严格的GMP”，从今年3月份起正式实施。它从质量管理、人员配置、厂房、设备、物料、产品、文件管理、生产管理……等全方位地对制药企业进行了一系列的规范，强调建立科学、程序化的制药业管理体系。

据有关方面预测，伴随着新版GMP的实施，将带来一次全国制药行业的“大升级”，未来几年内整个制药行业的总体改造成本投入约为300-500亿元左右，粗略估算，平均每个企业的改造投入成本约